开刻立产品介绍
发布时间：2024-04-09 11:44:13点击：844
开刻立（西吡氯铵含片），适应症为用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。
产品通过药物一致性评价
成分
本品活性成份为西吡氯铵。
化学名称：1-氯化十六烷基吡啶一水合物
化学结构式：
分子式：C21H38ClN·H2O
分子量：358.01
本品辅料有：蔗糖、聚维酮、卡波姆、羟丙纤维素、薄荷醇、硬脂酸镁。
性状
本品为白色片
适应症
用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。
规格
2mg
用法用量
每日 3-4 次，每 3 小时一次，每次 1 片，在口中慢慢溶解，或遵医嘱。
不良反应
可能会出现以下不良反应，如果观察到任何异常，应采取适当措施，例如停止给药。
1、过敏症：可能出现皮疹等过敏反应。
2、口腔、喉头偶可出现刺激感等症状。
禁忌
对本品任何成份过敏者禁用。
注意事项
1、6 岁以下儿童不宜使用本品。
2、本品应在口腔中经唾液作用缓慢溶解，勿嚼碎或吞咽，尽可能长时间含
在口中，使有效成分能够长时间地保持在口腔内。
3、当本品性状发生改变时禁用。
4、如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。
5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6、采用铝箔包装的药品应从铝箔中取出并指导服用。误食铝箔片材，可能
会导致坚硬的尖角刺破食管黏膜，进一步造成穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
本品为阳离子型表面活性剂，与含有阴离子型表面活性剂的药物或产品合用时，有配伍禁忌，可能降低其杀菌效果。如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
作用机制
西吡氯铵为季铵盐，通过使产生能量的酶失活、必需细胞蛋白质的变性、细
胞膜的破坏等，对一般细菌表现出杀菌作用。
药效学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
遗传药理学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
双铝包装。6 片/板×2 板/盒，6 片/板×3 板/盒，6 片/板×4 板/盒，6 片/板×100 板/盒。
【有效期】 24 个月
【批准文号】国药准字HC20150052，国药准字20150051
【上市许可持有人】
名 称：黄氏制药股份有限公司
注册地址：台湾云林县斗南镇大同路 444 巷 11 号
【生产企业】
企业名称：黄氏制药股份有限公司
生产地址：台湾云林县斗南镇大同路 444 巷 11 号
【境内联系人】
企业名称：深圳市罗素医药有限公司
参考文献
[1]朱艳,杨懿君,许哲.西吡氯铵含片联合碳酸氢钠含漱液治疗口腔念珠菌病的疗效分析[J].中国医学工程,2021,29(02):115-117.DOI:10.19338/j.issn.1672-2019.2021.02.030.
[2]杨瑶,杜纤,陈方淳.曲安奈德溶液联合西吡氯铵含片治疗轻中度糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效[J].新医学,2021,52(01):38-42.
[3]徐红霞,邹广华,张新日.西吡氯铵含片联合中成药治疗急性咽炎的临床观察[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2020,34(08):755-757.DOI:10.13201/j.issn.2096-7993.2020.08.018.
[4]王志刚.西吡氯铵含片治疗牙周炎患者牙种植术后感染的临床效果[J].实用临床医学,2020,21(05):62-63+76.DOI:10.13764/j.cnki.lcsy.2020.05.023.
[5]李香娟,李香君,沈丹,李艳敏,包琳洁,倪笑,李笑洁.复方氯己定含漱液与西吡氯铵含片和西帕依固龈液预防种植体植入后早期感染的疗效[J].中华医院感染学杂志,2019,29(20):3185-3190.
[6]吴明海,程友,王天友,季俊峰,薛飞,於翔.西吡氯铵含片治疗急性单纯性咽炎的临床观察[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2019,33(05):466-468.DOI:10.13201/j.issn.1001-1781.2019.05.021.
[7]杜锐,王万春,吴迎涛.西吡氯铵含片治疗口干症的效果及对患者口腔健康的影响分析[J].川北医学院学报,2019,34(01):62-64.
[8]周丹梅.西吡氯铵对中重度牙周炎临床疗效的初步研究[J].全科口腔医学电子杂志,2018,5(18):34-35.DOI:10.16269/j.cnki.cn11-9337/r.2018.18.017.
[9]赵楠,吴桐,王娟,杨灵澜,陶小安,程斌,夏娟.西吡氯铵含片治疗口腔念珠菌病临床疗效观察[J].中华口腔医学研究杂志(电子版),2018,12(03):158-163.
[10]刘流,吴仲寅,谢恬,孟庆玲,薛毅.西吡氯铵对高强度作训官兵口腔健康的影响[J].解放军预防医学杂志,2017,35(09):1065-1068.DOI:10.13704/j.cnki.jyyx.2017.09.014.
[11]陈焕琦,张子恒,周磊,章庆龙,周佳敏,金福德,林刃舆.OSAHS患者围手术期应用西吡氯铵含片的疗效研究[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2017,31(14):1123-1126.DOI:10.13201/j.issn.1001-1781.2017.14.018.
[12]严筱楠,高霞,尹雪贵,高娟,王文金.西吡氯铵含片的制备及稳定性研究[J].北方药学,2017,14(07):121-122+139.
[13]唐勇,唐旭炎,柴梅,倪成励,夏岩.西帕依固龈液联合西吡氯铵治疗患者口腔假丝酵母菌属感染的疗效研究[J].中华医院感染学杂志,2015,25(24):5710-5712.
[14]张迪,钟惠兰,杨勃,李世轶,李少萍,刘名,段培佳.西吡氯铵含片防治口源性口臭的效果[J].广东医学,2015,36(05):778-780.DOI:10.13820/j.cnki.gdyx.2015.05.034.
[15]赵玉萍.西吡氯铵含片辅助治疗糜烂型口腔扁平苔藓临床疗效评价[J].口腔医学,2014,34(11):878-879.DOI:10.13591/j.cnki.kqyx.2014.11.030.
[16]张迪,刘长虹,章锦才,蔡德鸿,杨晓喻,李世轶,钟惠兰.西吡氯铵含片对口源性口臭患者口腔内致臭菌的影响[J].南方医科大学学报,2014,34(09):1386-1389.
[17]张波,李丽,张迪,刘长虹,段培佳,钟惠兰.西吡氯铵含片对口臭致臭菌和致臭底物作用的实验研究[J].第三军医大学学报,2014,36(16):1750-1753.DOI:10.16016/j.1000-5404.2014.16.034.
[18]谭媛元,张剑英,张冠荣,付云.西吡氯铵含片对牙菌斑抑制效果的临床试验研究[J].实用口腔医学杂志,2014,30(04):538-542.
[19]吴强,刘明,张兴政.西吡氯铵口含片治疗复发性阿弗他溃疡临床效果观察[J].社区医学杂志,2013,11(04):78-79.
[20]冯靳秋,吴岚,葛姝云,周永梅.西吡氯铵口含片治疗复发性阿弗他溃疡临床疗效评价[J].口腔医学,2012,32(05):290-293.DOI:10.13591/j.cnki.kqyx.2012.05.012.
[21]开刻立药品说明书2020.12.28
产品通过药物一致性评价
成分
本品活性成份为西吡氯铵。
化学名称：1-氯化十六烷基吡啶一水合物
化学结构式：
分子式：C21H38ClN·H2O
分子量：358.01
本品辅料有：蔗糖、聚维酮、卡波姆、羟丙纤维素、薄荷醇、硬脂酸镁。
性状
本品为白色片
适应症
用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。
规格
2mg
用法用量
每日 3-4 次，每 3 小时一次，每次 1 片，在口中慢慢溶解，或遵医嘱。
不良反应
可能会出现以下不良反应，如果观察到任何异常，应采取适当措施，例如停止给药。
1、过敏症：可能出现皮疹等过敏反应。
2、口腔、喉头偶可出现刺激感等症状。
禁忌
对本品任何成份过敏者禁用。
注意事项
1、6 岁以下儿童不宜使用本品。
2、本品应在口腔中经唾液作用缓慢溶解，勿嚼碎或吞咽，尽可能长时间含
在口中，使有效成分能够长时间地保持在口腔内。
3、当本品性状发生改变时禁用。
4、如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。
5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6、采用铝箔包装的药品应从铝箔中取出并指导服用。误食铝箔片材，可能
会导致坚硬的尖角刺破食管黏膜，进一步造成穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
本品为阳离子型表面活性剂，与含有阴离子型表面活性剂的药物或产品合用时，有配伍禁忌，可能降低其杀菌效果。如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
作用机制
西吡氯铵为季铵盐，通过使产生能量的酶失活、必需细胞蛋白质的变性、细
胞膜的破坏等，对一般细菌表现出杀菌作用。
药效学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
遗传药理学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
双铝包装。6 片/板×2 板/盒，6 片/板×3 板/盒，6 片/板×4 板/盒，6 片/板×100 板/盒。
【有效期】 24 个月
【批准文号】国药准字HC20150052，国药准字20150051
【上市许可持有人】
名 称：黄氏制药股份有限公司
注册地址：台湾云林县斗南镇大同路 444 巷 11 号
【生产企业】
企业名称：黄氏制药股份有限公司
生产地址：台湾云林县斗南镇大同路 444 巷 11 号
【境内联系人】
企业名称：深圳市罗素医药有限公司
参考文献
[1]朱艳,杨懿君,许哲.西吡氯铵含片联合碳酸氢钠含漱液治疗口腔念珠菌病的疗效分析[J].中国医学工程,2021,29(02):115-117.DOI:10.19338/j.issn.1672-2019.2021.02.030.
[2]杨瑶,杜纤,陈方淳.曲安奈德溶液联合西吡氯铵含片治疗轻中度糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效[J].新医学,2021,52(01):38-42.
[3]徐红霞,邹广华,张新日.西吡氯铵含片联合中成药治疗急性咽炎的临床观察[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2020,34(08):755-757.DOI:10.13201/j.issn.2096-7993.2020.08.018.
[4]王志刚.西吡氯铵含片治疗牙周炎患者牙种植术后感染的临床效果[J].实用临床医学,2020,21(05):62-63+76.DOI:10.13764/j.cnki.lcsy.2020.05.023.
[5]李香娟,李香君,沈丹,李艳敏,包琳洁,倪笑,李笑洁.复方氯己定含漱液与西吡氯铵含片和西帕依固龈液预防种植体植入后早期感染的疗效[J].中华医院感染学杂志,2019,29(20):3185-3190.
[6]吴明海,程友,王天友,季俊峰,薛飞,於翔.西吡氯铵含片治疗急性单纯性咽炎的临床观察[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2019,33(05):466-468.DOI:10.13201/j.issn.1001-1781.2019.05.021.
[7]杜锐,王万春,吴迎涛.西吡氯铵含片治疗口干症的效果及对患者口腔健康的影响分析[J].川北医学院学报,2019,34(01):62-64.
[8]周丹梅.西吡氯铵对中重度牙周炎临床疗效的初步研究[J].全科口腔医学电子杂志,2018,5(18):34-35.DOI:10.16269/j.cnki.cn11-9337/r.2018.18.017.
[9]赵楠,吴桐,王娟,杨灵澜,陶小安,程斌,夏娟.西吡氯铵含片治疗口腔念珠菌病临床疗效观察[J].中华口腔医学研究杂志(电子版),2018,12(03):158-163.
[10]刘流,吴仲寅,谢恬,孟庆玲,薛毅.西吡氯铵对高强度作训官兵口腔健康的影响[J].解放军预防医学杂志,2017,35(09):1065-1068.DOI:10.13704/j.cnki.jyyx.2017.09.014.
[11]陈焕琦,张子恒,周磊,章庆龙,周佳敏,金福德,林刃舆.OSAHS患者围手术期应用西吡氯铵含片的疗效研究[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2017,31(14):1123-1126.DOI:10.13201/j.issn.1001-1781.2017.14.018.
[12]严筱楠,高霞,尹雪贵,高娟,王文金.西吡氯铵含片的制备及稳定性研究[J].北方药学,2017,14(07):121-122+139.
[13]唐勇,唐旭炎,柴梅,倪成励,夏岩.西帕依固龈液联合西吡氯铵治疗患者口腔假丝酵母菌属感染的疗效研究[J].中华医院感染学杂志,2015,25(24):5710-5712.
[14]张迪,钟惠兰,杨勃,李世轶,李少萍,刘名,段培佳.西吡氯铵含片防治口源性口臭的效果[J].广东医学,2015,36(05):778-780.DOI:10.13820/j.cnki.gdyx.2015.05.034.
[15]赵玉萍.西吡氯铵含片辅助治疗糜烂型口腔扁平苔藓临床疗效评价[J].口腔医学,2014,34(11):878-879.DOI:10.13591/j.cnki.kqyx.2014.11.030.
[16]张迪,刘长虹,章锦才,蔡德鸿,杨晓喻,李世轶,钟惠兰.西吡氯铵含片对口源性口臭患者口腔内致臭菌的影响[J].南方医科大学学报,2014,34(09):1386-1389.
[17]张波,李丽,张迪,刘长虹,段培佳,钟惠兰.西吡氯铵含片对口臭致臭菌和致臭底物作用的实验研究[J].第三军医大学学报,2014,36(16):1750-1753.DOI:10.16016/j.1000-5404.2014.16.034.
[18]谭媛元,张剑英,张冠荣,付云.西吡氯铵含片对牙菌斑抑制效果的临床试验研究[J].实用口腔医学杂志,2014,30(04):538-542.
[19]吴强,刘明,张兴政.西吡氯铵口含片治疗复发性阿弗他溃疡临床效果观察[J].社区医学杂志,2013,11(04):78-79.
[20]冯靳秋,吴岚,葛姝云,周永梅.西吡氯铵口含片治疗复发性阿弗他溃疡临床疗效评价[J].口腔医学,2012,32(05):290-293.DOI:10.13591/j.cnki.kqyx.2012.05.012.
[21]开刻立药品说明书2020.12.28
