开刻立产品介绍
Release time:2024-04-09 11:44:13Click:1153
开刻立(西吡氯铵含片),适应症为用于急性、亚急性咽炎,牙龈炎。 
产品通过药物一致性评价
成分
本品活性成份为西吡氯铵。 
化学名称:1-氯化十六烷基吡啶一水合物 
化学结构式: 
 
分子式:C21H38ClN·H2O 
分子量:358.01 
本品辅料有:蔗糖、聚维酮、卡波姆、羟丙纤维素、薄荷醇、硬脂酸镁。 

性状
本品为白色片
适应症
用于急性、亚急性咽炎,牙龈炎。
规格
2mg
用法用量
每日 3-4 次,每 3 小时一次,每次 1 片,在口中慢慢溶解,或遵医嘱。
不良反应
可能会出现以下不良反应,如果观察到任何异常,应采取适当措施,例如停止给药。
1、过敏症:可能出现皮疹等过敏反应。
2、口腔、喉头偶可出现刺激感等症状。
禁忌
对本品任何成份过敏者禁用。
注意事项
1、6 岁以下儿童不宜使用本品。
2、本品应在口腔中经唾液作用缓慢溶解,勿嚼碎或吞咽,尽可能长时间含
在口中,使有效成分能够长时间地保持在口腔内。
3、当本品性状发生改变时禁用。
4、如使用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6、采用铝箔包装的药品应从铝箔中取出并指导服用。误食铝箔片材,可能
会导致坚硬的尖角刺破食管黏膜,进一步造成穿孔,导致纵隔炎等严重并发症。孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
本品为阳离子型表面活性剂,与含有阴离子型表面活性剂的药物或产品合用时,有配伍禁忌,可能降低其杀菌效果。如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
作用机制
西吡氯铵为季铵盐,通过使产生能量的酶失活、必需细胞蛋白质的变性、细
胞膜的破坏等,对一般细菌表现出杀菌作用。
药效学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
遗传药理学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
双铝包装。6 片/板×2 板/盒,6 片/板×3 板/盒,6 片/板×4 板/盒,6 片/板×100 板/盒。
【有效期】 24 个月
【批准文号】国药准字HC20150052,国药准字20150051
【上市许可持有人】
名 称:黄氏制药股份有限公司
注册地址:台湾云林县斗南镇大同路 444 巷 11 号
【生产企业】
企业名称:黄氏制药股份有限公司
生产地址:台湾云林县斗南镇大同路 444 巷 11 号
【境内联系人】
企业名称:深圳市罗素医药有限公司

参考文献
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[21]开刻立药品说明书2020.12.28